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對照品開瓶后的穩定性考察
  • 更新日期:2024-06-21      瀏覽次數:554
    • 概述

      QC實驗室用于檢驗的對照品分為單次使用和開瓶后多次使用,對于開瓶后多次使用的對照品需要進行開瓶后穩定性考察評估其適用性。

      QC實驗室評估出易受影響的5種對照品進行周期1年、開瓶次數15次的穩定性考察。5種對照品穩定性檢驗考察結果均符合可接受標準,根據對照品穩定性考察結果起草此穩定性考察報告。

      結論

      通過對各影響因素敏感的對照品的開瓶后穩定性進行考察(考察使用期限為1年使用頻次為15次),考察結果均符合可接受標準。此五種對照品的考察結果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。

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